毛细管电泳做药物纯度检测，校准不准会导致迁移时间RSD超标，申报数据直接打回，几个月的实验白做。

先检查石英毛细管柱，如果是旧柱要重新做涂层老化，用0.1M NaOH、水、运行缓冲液依次冲洗，每次至少5分钟，新柱要延长冲洗时间到10分钟，确保内壁硅羟基完全改性。

然后校准分子量标记物，一定要用新鲜配制的标记溶液，上机运行三次，记录迁移时间，计算相对标准偏差，如果超过2%就要重新调整缓冲液pH值。

最后检查检测器窗口，如果有气泡残留会影响光程，导致峰面积重复性差，要从出口端反向加压冲洗，直到窗口气泡完全排出。

上周苏州工业园区一家CRO客户送修Maurice，客户反映迁移时间RSD一直在1.8%到2.5%之间晃，达不到申报要求。我们重新校准后，RSD稳定降到0.4%以内，直接满足了FDA申报数据要求。

匠析生物总部就在苏州工业园区腾飞创新园，我们对SCIEX、PA800 Plus和Maurice毛细管电泳系统都有丰富的校准经验，备有原厂标准校准品，本地实验室即可完成校准服务，出具符合GMP要求的校准报告，30分钟响应，24小时内可上门取机。

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