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做仿制药申报、工艺放大临时扩产能,买新液相成本高周期长,租赁一台二手 Waters 液相是性价比很高的选择,但验机不仔细会留下隐患,耽误项目申报。
第一看 泵模块压力稳定性,找常用流动相 10% 异丙醇,1mL/min 流速稳定半小时,压力波动必须 ≤±0.1MPa 才合格,波动大说明泵密封或单向阀快磨坏了,租回去没多久就要修。
第二查 氘灯能量和噪声,Waters 2998 PDA 检测器,氘灯能量要求 254nm 下 ≥60000 计数,噪声 ≤±0.05mAU,能量不够说明氘灯快到期了,换一个氘灯要几千块,要让承租方提前换好。
第三测 进样重复性,连续进 6 针标准品,峰面积 RSD 必须 ≤0.5%,RSD 超标说明进样阀或进样针密封磨损了,要提前更换备件才能正常使用。
上个月苏州工业园区一家 CDMO 客户申报新项目,临时需要加一台 Waters e2695 液相,我们从本地仓库调了一台验好的机器,24 小时内上门装机调试好,泵压力波动 0.06MPa,RSD 0.3%,顺利用到项目申报完成。
匠析生物总部就在苏州工业园区腾飞创新园,手里有多台 Waters 二手液相可供短期长期租赁,每台出租前都会做全面维护校准,提供 GMP 校准报告,随租随用不耽误进度。选择匠析生物,选择专业保障
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