86 18118137745
实验室升级换代后,老旧纯化仪闲置在角落既占空间又难以维保,处理不当还有数据合规风险。尤其是带有审计追踪功能的设备,随意转让可能给接收方带来合规隐患。
第一要点:确认设备数据完整性与审计追踪状态。 在转让前登录 UNICORN 软件导出历史运行日志,确认所有方法序列和运行记录完整。若设备曾用于GMP生产相关项目,需确认审计追踪数据已归档或移交,否则可能影响己方的合规记录完整性。
第二要点:评估设备可修复性与剩余价值。 联系专业维修机构对设备进行全面评估,重点检查泵组件、阀门、传感器等关键部件的磨损状况。若维修成本超过设备剩余价值的60%,建议直接走报废处置流程。
第三要点:选择具备资质的回收处置渠道。 二手仪器需通过具备危废处置或电子设备回收资质的企业完成转移,签订正式的设备处置协议并保留交接记录。仪器内的化学残留缓冲液应提前清空并按规定分类处置。
匠析实战案例: 苏州工业园区某药企因产线扩建有一台ÄKTA Explorer 100闲置,委托匠析进行回收处置。匠析工程师完成现场评估后,针对 泵密封组件及阀门密封圈 进行了最后一次预防性更换,确保设备在交接时处于可运行状态,数据迁移与审计追踪导出同步完成,全程合规交接。
匠析服务介绍: 匠析生物总部位于苏州工业园区腾飞创新园,提供GE/Cytiva系列纯化仪的回收评估、整机翻新及合规数据处理服务,现货直发;接到报修30分钟内响应并给出处理方案;服务全程出具GMP/GLP标准校准报告,审计无忧。选择匠析生物,选择专业保障
更多仪器使用和维护问题,欢迎电话咨询:
+86 181 1813 7745