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专家排查思路
PA800 Plus 做药物纯度分析时,峰形出现拖尾或分叉会导致积分不准、纯度结果偏差,对申报数据来说这是致命问题,分叉峰根本没法积分,整批样品重做,实验室进度全盘打乱。
三个关键排查要点
毛细管老化或污染:长期使用的毛细管内壁会有蛋白残留吸附,导致电渗流不均匀峰形畸变。先用 0.1M NaOH、纯水、运行缓冲液依次冲洗各 5 分钟,如果峰形还没改善就换新毛细管。
样品前处理检查:样品浓度过高或者盐浓度不合适会导致样品聚焦不良,峰形展宽。确认样品浓度在工作曲线范围内,如果太浓就稀释后再进样,同时检查样品溶液和运行缓冲液的匹配度。
检测窗口清洁度:毛细管检测窗口刮除涂层后,窗口表面如果沾污会影响光路,导致峰形异常。用无尘纸蘸无水乙醇轻轻擦拭窗口两面,不能用丙酮以防损伤毛细管。
匠析实战案例
苏州工业园区某生物药企做单抗纯度分析,PA800 Plus 主峰后面一直拖尾,纯度计算结果始终比质谱法低 3%。我们工程师上门排查发现毛细管使用超过 200 次没有更换,内壁蛋白残留严重。更换新毛细管后重新做涂层老化处理,主峰对称因子从 1.8 降到 1.05,纯度结果与质谱法偏差缩小到 0.5% 以内,满足申报数据要求。
地缘保障
匠析生物总部就在苏州工业园区(腾飞创新园),PA800 Plus 常用耗材和配件(毛细管、涂层试剂盒、密封垫等)本地现货,工程师熟悉毛细管电泳各类峰形问题,30 分钟响应,可提供上门校准和故障排查服务。
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