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做纯化工艺放大时,最怕的就是 ÄKTA process 屏幕上突然跳出压力异常或 UV 信号波动,同时机柜下方出现积液。这种漏液往往不是立刻喷溅,而是缓慢渗漏,导致系统压力不稳、收集组分被稀释,整批料液可能因浓度不准而报废,尤其在 GMP 车间里,一次漏夜就意味着一整轮偏差调查和额外成本。
排查时,我建议先看 柱塞密封圈,这是 ÄKTA process 泵头漏液的高发区。长时间高盐或有机溶剂运行后,密封圈磨损会导致泵头下方渗液,表现为系统压力周期性波动。判断方法是停机后拆开泵头,观察密封圈表面有无划痕或变形,并检查柱塞杆上是否有结晶或盐析痕迹。其次要检查 单向阀,如果阀芯被颗粒物卡住或阀座磨损,会造成回流和压力不稳,液体从阀体连接处渗出,这时可以用异丙醇超声清洗,若仍无效则需更换阀芯。最后不能忽略 流路接头和阀口密封面,ÄKTA process 的阀组频繁切换,长期使用后 PEEK 接头或阀口密封垫会出现微裂纹,肉眼不易察觉,建议用滤纸擦拭各接头处,若出现溶剂痕迹就需更换对应密封件。
上个月我们在苏州工业园区一家生物药企业就处理过类似故障,他们的 ÄKTA process 在 CIP 后出现收集峰前移,经查是泵头密封圈老化导致内漏,流速偏差达 12%,我们更换原厂密封圈并重新校准流速后,RSD 从 2% 降到 0.3%,系统压力和 UV 基线完全恢复稳定。这类故障我们处理过很多例,除了密封圈,单向阀和阀口密封垫也是常备件。
匠析生物总部就在 苏州工业园区(腾飞创新园),针对 GE ÄKTA 系列我们常备各型号 柱塞密封圈、单向阀阀芯、阀口密封垫 现货,工程师 30 分钟内即可响应上门,无需等待进口件报关。维修完成后我们提供符合 GMP/GLP 标准的校准和维护报告,确保您的系统满足审计要求。选择匠析生物,选择专业保障。
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