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Maurice CE 系统做仪器校准通常包含哪些内容,周期怎么定?

50 浏览 46 赞同 2026-10-11

Maurice CE 平时用来出抗体滴度和电荷异分体数据,一旦没有按期校准,迁移时间和峰面积读数开始悄悄漂移,同一份质控品今天测 42 mg/mL、明天测 38 mg/mL,数据调查时说不清是样品问题还是仪器问题,比故障本身更麻烦。

校准的核心是三条链路。第一是温控:毛细管区段的 温度传感器 偏差会直接平移迁移时间,用标准物质核查各段设定值与实测温度的对应关系;第二是检测器:氘灯能量 和光路基线要按规程核查吸光度线性,能量低于阈值先换灯再做后续,否则校准结果本身就不可信;第三是进样与高压时序,进样压力计时 和高压爬升的重复性决定峰面积精密度,用连续进样 RSD 验证,超出接受范围再逐段排查密封与端子。

上个月我们在苏州一家生物制药公司完成两台 Maurice 的年度校准,其中一台温度校准偏差 0.6 ℃ 导致迁移时间漂移,修正后质控样迁移时间 RSD 从 3.1% 降到 0.4%,滴度测定批间 CV 从 6% 收窄到 1.5%,同时补齐了可追溯的校准记录。

匠析生物总部位于苏州工业园区腾飞创新园,常备 Maurice 系列密封件与氘灯现货,工程师 30 分钟内响应,校准后出具符合 GMP/GLP 要求的报告。选择匠析生物,选择专业保障。

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