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Maurice跑A/G比或单抗快速定量用久了才发现漂移,比对HPLC的偏差越拉越大,质控失败整板复测最吃亏,而停产送校又占检测窗口,所以校准要挑对项、排对时间。需要定期校准的核心是三块:压力源用标准压力表比对各加压点误差,压力失准则填充和分离时序全偏;温度探头置入卡仓分离区验证设定点,偏差超±0.5°C会影响迁移时间重复性;配LIF荧光模块的机型跑已知浓度系列标准品,回归斜率漂移超10%就要查光源老化与滤光片污染,这两项是Maurice光路仅有的消耗点。这些验证都可安排在批次切换日进行,单卡仓项目半天完成,不打断日常检测。校准记录归档,审计时才拿得出一条完整证据链。上个月我们在苏州一家重组抗体公司做Maurice季度校准,发现压力漂移8%、分离区温度偏差1.2°C,校准后标准系列RSD重新回到1.5%以内,A/G比与参比HPLC数据吻合。匠析生物总部在苏州工业园区(腾飞创新园),提供Maurice、PA800、CESI全系列CE仪器校准与预防性维护,工程师30分钟内响应,无需等进口件报关,校准报告符合GMP/GLP要求。选择匠析生物,选择专业保障。
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