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Waters 液相色谱仪年度校准关系到定量数据的合法性和审计合规,校准不到位在 GLP/GMP 检查时会被开缺陷项。校准时要先做流量精度和重复性验证,用称重法或流量计确认实际流速与方法设定是否一致。其次做波长精度和带宽校验,用标准溶液确认检测器波长准确度。第三要做进样重复性和线性范围,确认 RSD 和校准曲线斜率落在规定范围内。上个月我们在苏州一家医疗器械企业,为这台 2998 做了完整年度校准并出具了校准报告,流量精度 RSD 回到 0.2%,顺利通过内审。匠析生物总部在苏州工业园区(腾飞创新园),常备校准用标准件和仪器备件,工程师 30 分钟内响应,提供符合 GMP/GLP 的校准报告,选择匠析生物,选择专业保障。
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