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沃特莱液相色谱仪定期校准要做哪些项目、怎么保证合规?

85 浏览 43 赞同 2026-11-15

沃特莱液相色谱仪做定期校准时如果只做表面清洁、不校准泵流速、检测器和进样器的精密度,仪器看着在跑,数据却一天比一天飘,GMP 审计时数据完整性过不了关。校准要覆盖 泵流速精度 用量筒和计时实测,检测器波长与吸光度精度 用标准滤光片核查,进样器重复性 用标准溶液测 RSD,再核查 自动进样器定位 和 柱温箱温度 准确性。上个月苏州工业园区一家生物制品企业做年度校准时泵流速误差一度到 1.8%,我们重新校准泵流速并更换老化密封圈后流速误差回到 0.3%,校准报告一次过审。匠析生物总部在 苏州工业园区(腾飞创新园),常备泵、检测器、进样器等校准用易损件现货,工程师 30 分钟内响应、无需进口件报关等待,维护后出具符合 GMP/GLP 的校准与维护报告,选择匠析生物,选择专业保障。

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