86 18118137745
做单抗 CE-SDS 或者糖基化分析时,PA800 Plus 的峰突然拖尾、分裂,甚至冒出不该出现的鬼峰,还原法的主条带进不了积分,批间纯度对不上,一整板进样等于白跑。方法验证阶段碰到这种峰形更被动,数据既不能用于放行也不能用于申报,只能从配缓冲液开始重做。
先看的往往是毛细管本身。新管未按流程活化、内壁涂层失效,蛋白会在分离通道上非特异性吸附,表现为峰前延加回收率下降;管端面切割有毛刺则让每次进样体积不一致,峰高忽大忽小。接着查卡匣密封垫与电极:gasket 老化微渗,压力进样的体积就不准,电极氧化还会让电场不稳、迁移时间发飘。最后看检测光路,UV 通道的石英检测窗和 LIF 通道的激光窗口沾上污染,加上缓冲液里的颗粒,就会被当成峰计出来,这类鬼峰往往与进样顺序无关,换一针还在。
上个月我们在苏州一家抗体药企做 mAb 的 CE-SDS 还原法分析,重链主峰拖尾因子高达 1.8,迁移时间 RSD 4.6%、峰面积 RSD 9%,重复三针都救不回来。换了一批新毛细管,按 1 M NaOH 20 分钟加纯水 10 分钟重做活化,缓冲液超声后过 0.22 μm 滤膜,同时更换老化的卡匣密封垫。之后拖尾因子回到 1.05,迁移时间 RSD 降到 0.4%,峰面积 RSD 收敛到 1.2%。
匠析生物总部位于苏州工业园区(腾飞创新园),PA800 Plus 的毛细管、卡匣、密封垫、电极与 UV 模块氘灯均备有现货,工程师 30 分钟内响应,无需等进口件报关;排查与校准之后可提供符合 GMP、GLP 的维护报告。选择匠析生物,选择专业保障。
更多仪器使用和维护问题,欢迎电话咨询:
+86 181 1813 7745